Medizinproduktesicherheit

Die Aufgaben und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit umfassen nach §6, Abs. 2 MPBetreibV folgende Punkte:

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

  • die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen

Die Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unserer drei Standorte:

Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit des Ostalb-Klinikums Aalen unter der nachfolgenden E-mail Adresse:

medizinproduktesicherheit.aa@kliniken-ostalb.de

Sie erreichen den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit der St. Anna-Virngrund-Klinik Ellwangen unter der nachfolgenden E-mail Adresse:

medizinproduktesicherheit.el@kliniken-ostalb.de

Verantwortlich für die Medizinproduktesicherheit im Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd:

Johannes Babel
Dräger Medizintechnik
07171/701-3732
medizintechnik.mutlangen.staufer@draeger.com